2023年张家口市药品安全形势持续稳定向好

11月21日，张家口市政府新闻办召开新闻发布会，邀请市市场监督管理局相关负责人就2023年药品安全工作进行发布。记者从会上获悉，2023年以来，张家口市市场监管部门持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任，全市药品安全形势持续稳定向好。

持续优化营商环境。帮助企业获批用氧药品批准文号，助推2家企业生产的医用氧上市销售。持续提升张家口市药品零售连锁率，张家口市零售连锁率达86.2%，稳居全省第一。帮助企业新增注册第二类医疗器械产品4件、一类医疗器械产品备案4件；新办二类《医疗器械生产许可证》3件、新办一类医疗器械生产备案证2件。简化企业办理流程和连锁药房各门店《医疗器械经营许可证》办理程序。继续开展线上净网、线下清源、“一号多证”等专项整治活动，全面推动化妆品监管“一业一册”制度的实施。

筑牢药品安全防线。全市共检查药品生产企业16家次、药品批发企业10家次，药品零售连锁总部22家、药品零售企业2199家，网络销售企业145家，医疗机构1201家，医疗器械批发企业38家次、化妆品生产经营使用单位1784家次，出动执法人员8219人次，梳理排查问题381个，责令整改204件，查处违法案件232件。

加强药械妆监督抽检力度。药品生产环节完成抽样75个品种98个批次；药品流通环节完成本年度药品监督抽样600批次；配合省药检院完成对张家口市国抽药品20批次；完成医疗器械监督抽验39批次；完成化妆品抽样215批次。化妆品抽检3批次不合格，均已立案查处。

严厉查处违法违规行为。今年全市共查办“两品一械”违法案件232件，总计罚没105万元。其中药品案件185件，医疗器械案件21件，化妆品案26件；向公安机关出具足以危害人体健康的药品认定意见6份，涉案品种11个；移送公安涉嫌妨害药品管理犯罪案件15件，假冒医疗器械犯罪案件1件，货值金额超一千万元以上案件1件。

此外，市药品监测评价中心联合市中医院在全省率先开展中药饮片和院内制剂不良反应试点监测工作。发掘其不良反应及风险信号，进行试探式上报和分析，形成相应程序文件后再扩展至张家口市2家三级医疗机构，打造传统医药特有的不良反应监测模式。全市共完成药品不良反应病例报告8814例，医疗器械病例报告2786例，化妆品病例报告1135例，二级以上医疗机构覆盖率100%，虚假报告为零。药械化报告质量较2022年稳步提升。（记者胡程利　通讯员张丽萍）