儿童感冒药标准修订

    药店新规已执行，1岁内儿童感冒药主推中药

    近日，国家药监局下发通知，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订，因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，要求在此类群体中禁用有关药品。就此，记者走访我市多家连锁药店了解到，销售人员对“新规”均已了如指掌，针对1岁内儿童感冒用药大多主推中药。

    新规：“指导使用”改“禁用”

    记者在国家食品药品监督管理局网站上看到，含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

    对于可用于儿童也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”，修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

    对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除“注意事项”中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。

    市场：推荐儿童中药感冒药

    由于含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药属于非处方药（OTC），各大药店均有销售，目前市面上在售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药主要是“好娃娃”（小儿氨酚烷胺颗粒）、“优卡丹”（小儿氨酚烷胺颗粒）、葵花康宝（小儿氨酚烷胺颗粒）以及“迪龙”（氨金黄敏颗粒）这几个品牌产品。

    记者以消费者身份向建国路一家药店进行咨询时，销售人员得知是给1岁以下孩子用药，她推荐了中药成分的小儿感冒颗粒，并特意嘱咐“优卡丹”不适合服用。在小儿感冒颗粒外包装上，记者看到，明确标有1岁以下服用的剂量和说明。此外，在这家药店中，在售的“优卡丹”也是说明修改之后的产品。

    在另一家药店，正为7个月大宝宝挑选感冒药的任女士表示：“前一阵听说了‘优卡丹’‘好娃娃’这些儿童感冒药不能给1岁以下孩子服用。”销售人员在询问了任女士宝宝的症状，并比较了货架上的几种药品后，同样推荐了小儿感冒颗粒，“消费者购药时我们都会问清孩子的年龄和病症，无论是1岁以下还是1岁至5岁，我们都会按照规定推荐药品。”

    在其他几家药店采访时，在售的这几种药品均为说明修改后的产品，且针对1岁以下儿童感冒用药，销售人员大多主推中药，除了“小儿感冒颗粒”之外，“儿童板蓝根冲剂”、“小儿感冒合宁颗粒”也属推荐之列。

    专家：儿童感冒勿盲目用药

    对于盐酸金刚烷胺类药品，市妇幼保健院儿科主任医师刘永华表示：“医院从没使用过这几种药，治疗孩子发烧的药一般会开有退烧功效的小儿氨酚黄那敏颗粒，一般感冒就会开一些中药成分的表虚感冒颗粒和安尔宁。”

    她还提醒：“对于儿童的一般感冒，家长要注意开窗通风，要让孩子多喝水，避免到人员密集的地方，并细心观察孩子病情变化，不是细菌感染一般3—7天就可康复，若症状不见好转需立即就医。如果孩子感冒伴随发烧，家长一定要带孩子到医院做血常规检查，不能擅自为孩子用药，也不要擅自用大人的剂量来比对孩子的用量，一般小孩的用药都是根据孩子公斤体重来计算的。”

    （韩 洁）